OCREVUS

Descricao

Caixa com 1 frasco-ampola de 10 mL (300 mg/10 mL) - Uso INTRAVENOSA - Uso ADULTO Fabricante: Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha

Princípio Ativo do OCREVUS

OCRELIZUMABE

Para que o OCREVUS é indicado?

Ocrevus® é indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e de pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP).

Conservação do OCREVUS

Deve ser conservado sob refrigeração (temperatura de 2ºC a 8ºC), protegido da luz.

Para que serve o OCREVUS

É indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e de pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP).

Como o OCREVUS funciona

Não se sabe exatamente como Ocrevus® exerce seu efeito terapêutico na esclerose múltipla, porém, presume-se que sua ligação ao receptor CD20, que é um receptor de superfície do linfócito B, modulando então a ação do sistema imunológico do paciente com esclerose múltipla.

Contraindicacao do OCREVUS

Ocrevus® é contraindicado para pacientes com: Infecção por HBV ativa (vide “Posologia e Modo de Usar” e “Advertências e Precauções”). Histórico de reação à infusão de risco à vida ao Ocrevus® (vide “Advertências e Precauções”). Hipersensibilidade conhecida a ocrelizumabe ou qualquer de seus excipientes.

Como usar o OCREVUS

Após diluição, Ocrevus® é administrado em infusão intravenosa através de um acesso exclusivo e sob estreita supervisão de um profissional de saúde experiente e com acesso a suporte médico adequado para tratar reações severas. As infusões de Ocrevus® não devem ser administradas em injeção ou em bolus intravenosos. Deve-se diluir o medicamento em cloreto de sódio 0,9%. Antes da aplicação do Ocrevus®, poderá ser feita uma pré-medicação para evitar reações relacionadas à infusão, que poderá incluir corticoides, anti alérgicos e também medicação para febre. O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento. Dose Inicial A dose inicial de 600 mg é administrada na forma de duas infusões intravenosas separadas: a primeira como uma infusão de 300 mg seguida 2 semanas depois por uma segunda infusão de 300 mg. Doses subsequentes As doses subsequentes de Ocrevus® após dose inicial, são administradas em uma infusão única intravenosa de 600mg a cada 6 meses. Doses Postergadas ou Omitidas Em caso de perda ou adiamento da dose de Ocrevus® a dose deverá ser administrada assim que possível e não deverá aguardar até a próxima dose planejada. Um intervalo mínimo de 5 meses deve ser mantido entre cada dose de Ocrevus®. Em caso de reações relacionadas à infusão, o profissional de saúde responsável pela administração da medicação tomará as providências necessárias para preservar a sua saúde e a sua segurança de acordo com as orientações. Ajustes de Infusão durante o Tratamento Não se recomendam reduções da dose de Ocrevus®. Ajustes de dose para populações especiais Crianças e adolescentes A segurança e a eficácia de Ocrevus® em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estudadas. Pacientes idosos A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com idade igual ou maior que 65 anos não foram estudadas. Insuficiência Renal A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com insuficiência renal não foram estudadas formalmente. Não se espera que seja necessária alteração da dose para pacientes com insuficiência renal (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Insuficiência Hepática A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com insuficiência hepática não foram estudadas formalmente. Não se espera que seja necessária alteração da dose para pacientes com insuficiência hepática (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.